Rinvoq Opiniones
Europa da una opinión positiva a 'RINVOQ' (AbbVie) para artritis reumatoide activa de moderada a grave.
Publicado: lunes, 21 octubre 2019 11:44
Newsletter Boletín de Salud
Recibe un email cada día con las noticias más importantes. Suscríbete
Autorizo el tratamiento de mis datos personales para la finalidad indicada. Es importante que antes de enviar la solicitud lea y acepte la siguiente información básica sobre nuestra Política de Privacidad.
RESPONSABLE: EUROPA PRESS NOTICIAS S.A.
FINALIDAD PRINCIPAL: Gestionar el envío del boletín de noticias diario para informarle de los hechos más relevantes de cada día.
LEGITIMACIÓN: Consentimiento del interesado.
DESTINATARIOS: Sus datos podrán ser comunicados al resto de entidades del Grupo Europa Press con la finalidad de poder gestionar de forma correcta la suscripción.
DERECHOS: Acceso, rectificación, supresión y portabilidad de sus datos, de limitación y oposición a su tratamiento, así como a no ser objeto de decisiones basadas únicamente en el tratamiento automatizado de sus datos, cuando procedan.
INFORMACIÓN ADICIONAL: Puede consultar la información adicional y detallada sobre nuestra Política de Privacidad en https://www.europapress.es/politica-privacidad.html escribiendo al correo electrónico [email protected]
Opinión del CHMP sobre Rinvoq
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva para upadacitinib, registrado por AbbVie con el nombre de 'RINVOQ', un inhibidor selectivo y reversible de la JAK, que se administra por vía oral una vez al día, para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
"Estamos encantados con esta opinión positiva del CHMP que reconoce el potencial de upadacitinib para pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave. Este hito regulatorio es un paso importante hacia nuestra búsqueda para ofrecer tratamientos innovadores que aborden las necesidades no cubiertas de los pacientes que viven con artritis reumatoide", ha dicho el vicepresidente y presidente de AbbVie, Michael Severino.
Beneficios de Rinvoq
Upadacitinib se podrá utilizar tanto en monoterapia como en combinación con metrotexato. La opinión positiva está respaldada por datos de los estudios pivotales del programa de desarrollo clínico 'Select', uno de los programas de desarrollo clínico de fase III más extenso en artritis reumatoide (AR), con aproximadamente 4.400 pacientes evaluados en todos los grupos de tratamiento en cinco estudios.
En los cinco ensayos se cumplieron todos los criterios de valoración primarios y secundarios establecidos, como baja actividad de la enfermedad basada en la puntuación de actividad de la enfermedad, y mejoría de la respuesta con upadacitinib tanto en monoterapia como en combinación con FAME sintéticos convencionales comparado con placebo, metotrexato o adalimumab.
Opiniones de los usuarios
Opinión media: 4.2/5.
